藥用輔料蜂蜜 CDE登記號(hào)

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【檢查】水分    不得過(guò)24.0%（通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定）。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305）測(cè)定，讀取折光指數(shù)，按下式計(jì)算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％；　　n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)。　　酸度　取本品10g，加新沸過(guò)的冷水50ml，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml，應(yīng)顯粉紅色，10秒鐘內(nèi)不消失。　　淀粉和糊精　　取本品2g，加水10ml，加熱煮沸，放冷，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色。

 以丙烯酸樹(shù)脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過(guò)程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。

寡糖　取本品2g，置燒杯中，加入10ml水溶解后，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個(gè)篩板，壓緊，置固相萃取裝置上。稱取硅藻土0.2g，加水適量混勻，用吸管加至固相萃取柱管中，自然沉降形成3mm厚的硅藻土層，打開(kāi)真空泵吸引，稱取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?，混勻，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降，?dāng)水面接近活性炭層面時(shí)，再次注入0.2g用水混勻的硅藻土，在真空泵的吸引下，以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗，當(dāng)液面到達(dá)柱面上2mm時(shí)關(guān)掉活塞，再壓入上篩板，備用）中，打開(kāi)活塞，在真空泵的吸引下，使溶液通過(guò)柱子，待液面下降到柱面以上2mm時(shí)，用7%25ml洗脫，棄去洗脫液。再用50%10ml洗脫，收集洗脫液，置65℃水浴中減壓濃縮至干，殘?jiān)?0%1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥芽五糖對(duì)照品，加30%制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各3μｌ，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以正丙醇-水-三乙胺（60∶30∶0.7）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml，5ml，加丙酮至50ml，混勻），加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品相應(yīng)位置的下方，應(yīng)不得顯斑點(diǎn)。